Do it well solve it well

智造綠色材料 服務人類健康

當上市場1流的制藥資料和濕潤資料廠家直銷商

集團子公司

(沈陽美東漢威自動化限制我司)

        杭州(zhou)美(mei)東漢(han)威現代科技有現單位組(zu)建于(yu)2004年(nian)9月(yue),屬于(yu)杭州(zhou)市朱雀區蘇寧(ning)西路66號。于(yu)202005月(yue)依照CNAS-CL01:2018 《查測(ce)(ce)(ce)和(he)效(xiao)(xiao)準實(shi)踐(jian)室作用好(hao)評(ping)總則(ze)》(ISO/IEC 17025:2017)及相關聯好(hao)評(ping)規(gui)定并緊(jin)密(mi)結合本(ben)單位的(de)(de)實(shi)際效(xiao)(xiao)果現狀建立聯系了(le)處理裝修(xiu)要(yao)求,鋪蓋了(le)好(hao)評(ping)總則(ze)的(de)(de)規(gui)定。于(yu)202一年(nian)9月(yue)要(yao)先拿到CNAS好(hao)評(ping)工(gong)程資質,有著CNAS好(hao)評(ping)活(huo)動(dong)65項,查測(ce)(ce)(ce)方(fang)式13兩個,依照《中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)》、《美(mei)國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)-一個國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)方(fang)集(ji)》、《美(mei)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)》、《德國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)局方(fang)》的(de)(de)要(yao)求查測(ce)(ce)(ce)方(fang)式,重要(yao)從(cong)業(ye)中藥(yao)(yao)(yao)輔助材(cai)料的(de)(de)產品(pin)檢驗(yan)查測(ce)(ce)(ce)功能,包括產品(pin)的(de)(de)樣品(pin)查測(ce)(ce)(ce)、了(le)解方(fang)式開拓、方(fang)式效(xiao)(xiao)驗(yan)及技術工(gong)藝諮詢(xun)等(deng)工(gong)作上。

        判斷中心局現今員工30余(yu)名,占地(di)(di)賠償占地(di)(di)面(mian)約(yue)1200平(ping)方米,自制測(ce)(ce)量檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器系統(tong)70余(yu)臺。分(fen)(fen)設(she):判斷室、微怪物(wu)室和整合監管室。我司安(an)裝的具(ju)體(ti)判斷系統(tong)還有:氣(qi)象色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)色譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、人格(ge)魅力聯用儀(yi)(yi)(yi)(yi)、液質聯用儀(yi)(yi)(yi)(yi)、紫(zi)外(wai)線分(fen)(fen)光光度計(ji)、紅(hong)外(wai)光譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)(yi)(yi)、電感合體(ti)等正離子體(ti)放射光譜(pu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)分(fen)(fen)析儀(yi)(yi)(yi)(yi)、凱氏定(ding)氮儀(yi)(yi)(yi)(yi)、怪物(wu)平(ping)安(an)柜(ju)、脈動蒸空無菌(jun)器、超高溫保鮮柜(ju)等精密(mi)鑄造測(ce)(ce)量檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器系統(tong)。

        機構(gou)以職業 的(de)(de)驗(yan)(yan)測(ce)儀(yi)器儀(yi)器為(wei)(wei)推進,用科學有效(xiao)實驗(yan)(yan)室管(guan)理工(gong)作(zuo)標(biao)準的(de)(de)驗(yan)(yan)測(ce)方案、客觀(guan)事實公證(zheng)處公證(zheng)的(de)(de)用心的(de)(de)價值觀(guan),為(wei)(wei)用戶的(de)(de)出(chu)具(ju)精準度(du)的(de)(de)驗(yan)(yan)測(ce)數值、專(zhuan)家的(de)(de)驗(yan)(yan)測(ce)結語和好的(de)(de)職業 產品(pin)。機構(gou)以買家滿意度(du)為(wei)(wei)工(gong)作(zuo)理念,一(yi)個勁進一(yi)步完(wan)善管(guan)理工(gong)作(zuo)體制和升高(gao)驗(yan)(yan)測(ce)工(gong)作(zuo)能力,確定(ding)為(wei)(wei)買家出(chu)具(ju)適時(shi)明確的(de)(de)驗(yan)(yan)測(ce)產品(pin)。


手機 :025-58370252

郵件:ghl @wellnj.com 


檢測對象

投資項目/規格

方法名稱

編號

對象名稱

對象名稱(英文)

參數名稱

方法名稱

方法名稱(英文)

依據標準號

依據標準號(英文)

1

藥用價值原料

(互通指標英文檢查)

pharmaceutical excipients

鑒別

紅外分光光度法

Infrared Spectrophotometry

歐洲藥典11.0

EP11.0

薄層色譜法

Thin-layer Chromatography

歐洲藥典11.0

EP11.0

紅外分光光度法

Infrared Spectrophotometry

美國藥典-國家處方集

USP-NF

色譜法

Chromatography

美國藥典-國家處方集

USP-NF

紅外分光光度法

Infrared Spectrophotometry

日本藥局方 18

JP18

有關物質

紫外-可見分光光度法

Ultraviolet - Visible Spectrophotometry

歐洲藥典11.0

EP11.0

薄層色譜法

Thin-layer Chromatography

歐洲藥典11.0

EP11.0

氣相色譜法

Gas

歐洲藥典11.0

EP11.0

色譜法

Chromatography

美國藥典-國家處方集

USP-NF

含量測定

氣相色譜法

Gas Chromatography

中國藥典2020年版 四部 通則

ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters

電位滴定法與永停滴定法

Potentiometric Titration and  Dead-stop Titration

中國藥典2020年版 四部 通則

ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters

氣相色譜法

Gas

歐洲藥典11.0

EP11.0

高效液相色譜法

High Performance Liquid Chromatography

歐洲藥典11.0

EP11.0

色譜法

Chromatography

美國藥典-國家處方集

USP-NF

氮測定法

Nitrogen Determination

美國藥典-國家處方集

USP-NF

相對密度

相對密度測定法

Relative density

歐洲藥典11.0

EP11.0

比重

Specific Gravity

美國藥典-國家處方集

USP-NF

凝點

凝點測定法

Freezing point

歐洲藥典11.0

EP11.0

凝點測定法

Determination of Congealing point

日本藥局方 18

JP18

旋光度

旋光度測定法

Specific optical rotation

歐洲藥典11.0

EP11.0

旋光度

Optical Rotation

美國藥典-國家處方集

USP-NF

旋光度測定法

Optical Rotation Determination

日本藥局方 18

JP18

折光率

折光率測定法

Refractive index

歐洲藥典11.0

EP11.0

折光率

Refractive Index

美國藥典-國家處方集

USP-NF

pH(酸度、堿度、酸堿度)

pH值測定法

pH

美國藥典-國家處方集

USP-NF

pH值測定法

pH Determination

日本藥局方18

JP18

黏度

黏度測定法

Viscosity Determination

歐洲藥典11.0

EP11.0

黏度

Viscosity

美國藥典-國家處方集

USP-NF

酸值

脂肪與脂肪油

Fats and Fixed Oils

美國藥典-國家處方集

USP-NF

羥值

脂肪與脂肪油測定法

Tests of Fats and Fatty oils

中國藥典2020年版 四部 通則

ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters

脂肪與脂肪油

Fats and Fixed Oils

美國藥典-國家處方集

USP-NF

過氧化值

脂肪與脂肪油

Fats and Fixed Oils

美國藥典-國家處方集

USP-NF

皂化值

脂肪與脂肪油

Fats and Fixed Oils

美國藥典-國家處方集

USP-NF

脂肪酸組成

脂肪與脂肪油

Fats and Fixed Oils

美國藥典-國家處方集

USP-NF

氯化物

氯化物和硫酸鹽

CHLORIDE AND SULFATE

美國藥典-國家處方集

USP-NF

硫酸鹽

氯化物和硫酸鹽

CHLORIDE AND SULFATE

美國藥典-國家處方集

USP-NF

重金屬

重金屬檢查法

Heavy Metals Limit Test

日本藥局方 18

JP18

干燥失重

干燥失重測定法

Determination of Loss on Drying

中國藥典2020年版 四部 通則

ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters

干燥失重

LOSS ON DRYING

美國藥典-國家處方集

USP-NF

干燥失重測定法

Loss on Drying Test

日本藥局方 18

JP18

水分

水分

Water: Semi-Micro Determination

歐洲藥典11.0

EP11.0

重金屬檢查法

Heavy metal

美國藥典-國家處方集

USP-NF

熾灼殘渣

灼燒殘渣檢查法

Sulfated ash

歐洲藥典11.0

JP18

熾灼殘渣檢查法

RESIDUE ON IGNITION

美國藥典-國家處方集

USP-NF

灼燒殘渣檢查法

Residue on Ignition Test

日本藥局方 18

JP18

溶液顏色

液體顏色檢查

Degree of coloration of liquids

歐洲藥典11.0

EP11.0

澄清度

液體澄清度檢查法

Degree of coloration of liquids  Clarity and degree of opalescence of liquids

歐洲藥典11.0

EP11.0

微生物限度

非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法

Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests

歐洲藥典11.0

EP11.0

非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法

MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS

美國藥典-國家處方集

USP-NF

非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法

MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS(3)

歐洲藥典11.0

EP11.0

非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法

MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS

美國藥典-國家處方集

USP-NF

非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法

Microbiological Examination of Non-sterile Products

日本藥局方 18

JP18

細菌內毒素

細菌內毒素檢查法

Bacterial endotoxins

歐洲藥典11.0

EP11.0

細菌內毒素檢查法

Bacterial Endotoxins Test

美國藥典-國家處方集

USP-NF

細菌內毒素檢查法

Bacterial Endotoxins Test

日本藥局方 18

JP18

分子量及分子量分布

分子排阻色譜法

Molecular exclusion chromatography

中國藥典2020年版 四部

ChP2020 Vol.Ⅳ

灰分

灰分測定法

ash content

中國藥典2020年版 四部

ChP2020 Vol.Ⅳ

外觀性狀

外觀性狀

Appearance

中國藥典2020年版 四部

Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ

溶解度

溶解度

Solubility

中國藥典2020年版 四部

Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ

2

聚山梨酯80

Polysorbate 80

凍結實驗

凍結實驗

Frozen experiment

中國藥典2020年版 四部 810

Page 810 ChP2020 Vol.Ⅳ

3

聚乙二醇4000

Polyethylene Glycol 4000

平均分子量

平均分子量

Average molecular weight

中國藥典2020年版 四部 801

Page 801 ChP2020 Vol.Ⅳ

平均分子量

Average Moleculag Weight

美國藥典-國家處方集

USP-NF 2022

平均分子量

Average molecular mass

日本藥局方 18

JP18

酸堿度

酸堿度

Acidity or alkalinity

歐洲藥典11.0

EP11.0

酸堿度

Acidity or alkalinity

美國藥典-國家處方集

USP-NF

還原性物質

還原性物質

Reducing substances

歐洲藥典11.0

EP11.0

4

聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油

Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil

堿度

堿度

Alkalinity

中國藥典2020年版 四部 817

Page 817 ChP2020 Vol.Ⅳ

5

蛋黃卵磷脂(供注射用)

Egg Yolk LecithinFor Injection)

游離脂肪酸

游離脂肪酸

free fatty acid

中國藥典2020年版 四部 753

Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ

蛋白質

蛋白質

Protein

中國藥典2020年版 四部 753

Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ

6

大豆磷脂(供注射用)

Soya LecithinFor Injection)

丙酮不溶物

丙酮不溶物

Acetone insolubles

中國藥典2020年版 四部 600

Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ

己烷不溶物

己烷不溶物

Hexane insolubles

中國藥典2020年版 四部 600

Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ

7

大豆油(供注射用)

Soybean OilFor Injection)

不皂化物

脂肪與脂肪油測定法

Tests of Fats and Fatty oils

中國藥典2020年版 四部

ChP2020 Vol.Ⅳ

棉籽油

棉籽油

Cottonseed oil

中國藥典2020年版 四部 598

Page 598 ChP2020 Vol.Ⅳ

堿性雜質

脂肪與脂肪油測定法

Tests of Fats and Fatty oils

中國藥典2020年版 四部

ChP2020 Vol.Ⅳ

8

山梨醇山梨坦溶液

Sorbitol Sorbitan Solution

電導率

電導率

Conductivity

中國藥典2020年版 四部  605

Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ

還原糖

還原糖

Reducing sugar

中國藥典2020年版 四部  605

Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ

9

丙二醇

Propylene Glycol

酸度

酸度

acidity

美國藥典-國家處方集

USP-NF

10

丙二醇(供注射用)

Propylene GlycolFor Injection)

引濕性

引濕性

Hygroscopicity

中國藥典2020年版 四部  639

Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ

氧化性物質

氧化性物質

Oxidizing substances

中國藥典2020年版 四部  639

Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ

還原性物質

還原性物質

Reducing substances

中國藥典2020年版 四部  639

Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ

熾灼殘渣

熾灼殘渣

Residue on ignition

中國藥典2020年版 四部  639

Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ

11

磷酸氫二鈉十二水合物

Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate

還原物質

還原物質

Reducing substances

中國藥典2020年版 四部  839

Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ

碳酸鹽

碳酸鹽

Carbonate

中國藥典2020年版 四部  839

Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ

水中不溶物

水中不溶物

Insoluble matter in water

中國藥典2020年版 四部  839

Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ

磷酸二氫鈉

磷酸氫二鈉

Disodium hydrogen phosphate

中國藥典2020年版 四部  839

Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ

12

依地酸二鈉

Disodium Edetate

含量

含量

Assay

中國藥典2020年版 四部 689

Page 689 ChP2020 Vol.Ⅳ

絡合力試驗

絡合力試驗

Complexing force test

中國藥典2020年版 四部 688

Page 688 ChP2020 Vol.Ⅳ

13

碳酸丙烯酯

Prolylene Carbonate

含量

含量

Assay

中國藥典2020年版 四部 827

Page827 ChP2020 Vol.Ⅳ

14

月桂山梨坦

Sorbitan Laurate

脂肪酸

脂肪酸

Fatty Acids

美國藥典-國家處方集

USP-NF

多元醇

多元醇

Polyols

美國藥典-國家處方集

USP-NF

15

海藻糖

Trehalose

可溶性淀粉

可溶性淀粉

Soluble starch

歐洲藥典11.0

EP11.0

可溶性淀粉

Soluble starch.

美國藥典-國家處方集

USP-NF

可溶性淀粉

Soluble starch.

日本藥局方 18

JP18

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